İşlenmemiş içerikler
Kapsüllerimizi ABD Farmakopesi standartlarına uygun olarak yapmak için yalnızca üstün kaliteli jelatin ve HPMC kullanılır. Tüm hammaddeler kullanımdan önce dikkatlice incelenir. Ayrıca yalnızca sığır süngerimsi ensefalopatisinin (BSE) bulunmadığı ülkelerden gelen jelatin kullanıyoruz. Talep üzerine BSE içermeyen sertifika mevcuttur.
Erime
Jelatin veya HPMC ham maddelerinin arıtılmış su ile tamamen eriyene kadar çözünme tankına eklenmesi.
Boyama
Kullanılan renklendiriciler AB direktiflerine ve talep üzerine FDA gerekliliklerine uygundur.
Üretme
46 üretim hattıyla donatıyoruz (Kanada'dan 10 tam otomatik üretim hattı dahil). Kaliteyi garanti etmek için olgunlaşmış üretim tekniğine ve sıkı süreç kontrolüne güvenmek. Her süreçte en iyi kaliteyi sağlamak için denetlenecek profesyoneller bulunur.
İlk Sıralama
Kapsüller, her bir kapsül tanesinin fotoğrafını çekebilen ve kusurlu ürünleri otomatik olarak filtreleyebilen özel inceleme makineleri tarafından ayıklanıyor.
Baskı
Çevresel ve eksenel kapsül baskı ile donatılmıştır. Böylelikle müşterilerimizin ihtiyacına göre çeşitli yazı ve desenlerde monokrom veya çift renkli baskı mürekkebi loop ve eksenel kapsül baskı hizmetini sunmaktayız.
İkinci Sıralama
QC'ler, makine incelemesi veya yazdırma sonrasında kapsülleri manuel olarak seçer. Daha sonra QA'lar, etilen oksit, kloroetanol ve mikroorganizmaların konsantrasyonunu test etmek için her partiden pilot laboratuvara örnekler alır. Kalite Güvencesi denetimi yeterli olduktan sonra, kalite yönetim departmanı parti kaydını geçecek ve bir yeterlilik sertifikası düzenleyecektir.
Sayma ve Paketleme
Doğrudan temas eden kapsüllerin iç ambalaj malzemesi, katı tıbbi preparatın ambalajlanmasıyla ilgili gerekliliklere kesinlikle uygun olmalıdır. Dış ambalajın, taşıma ve depolama sırasında ezilip deforme olmasını, dolayısıyla ürünün kullanımını etkilemesini önleyecek belirli bir sağlamlığa sahip olması gerekir.
Depolamak
Bu ürün temiz, kuru, havalandırılmış bir depoda kapatılmalı ve saklanmalıdır. Açık havada istiflenmemelidir. En iyi depolama koşulları %35- 65% bağıl nem ve 10 derece -25 derece sıcaklıktır.
üretim akışı
