Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. 1987 yılında kuruldu ve içi boş kapsüllerin profesyonel bir üreticisidir. Şu anda şirketin iki kapsül üretim tesisi ve kurulu 46 içi boş kapsül üretim hattı bulunmaktadır. Tesis alanı, farmasötik yardımcı maddelere yönelik GMP standardına göre sıkı bir şekilde planlanmış ve tasarlanmıştır. Tasarım bilimsel ve makuldür. ISO9001 kalite yönetim sistemi sertifikasını geçmiştir ve Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA'ya kayıtlıdır.
Neden Bizi Seçmelisiniz?
Ürünümüz
Jelatin Boş Sert Kapsüller: Jelatin boş sert kapsüller şu anda tüm dünyada en yaygın olarak kullanılan kapsüllerdir.
HPMC Boş Sert Kapsüller: Düşük su içeriği, suya duyarlı bileşenler için uygundur. Çapraz bağlanma reaksiyonu riski yoktur. Elastik polimer yapısı, kapsülün stabilitesini ve yüksek dolum oranını sağlar.
Pullulan Boş Sert Kapsüller: Pullulan kapsülleri, ana hammadde olarak pullulan polisakkaritlerini (mısırdan fermente edilmiş) kullanarak, özel daldırma ve kurutma işlemiyle üretilir.
Sertifikamız
Şirketimizin tüm başarısının sunduğumuz ürünlerin kalitesiyle doğrudan ilgili olduğunu her zaman hissederiz. ISO9001, USFDA, HALAL ve sıkı kalite kontrol sistemimizde belirtilen en yüksek kalite gereksinimlerini karşılıyorlar.
Ana Pazar
Ürünler ayrıca Avrupa, Amerika, Afrika, Orta Asya, Orta Doğu ve diğer birçok ülke ve bölgeye de ihraç edilmektedir. Küresel ilaç ve sağlık endüstrisinde geniş bir tanınma kazandı.
Hizmetimiz
Herhangi bir kalite talebine veya sorununa hızlı bir şekilde yanıt vererek ve kapsül dolum hattınızdaki sorun giderme konusunda işbirliği yaparak düzeltici eylemler.
Üretim gereksinimlerindeki değişen durumları öngörmek ve tavsiyelerde bulunmak için hazır bulunarak önleyici eylemler. Ayrıca talebiniz doğrultusunda kapsül dolum üretim alanlarında operatörlere veya sizin belirleyeceğiniz kişilere yönelik eğitim faaliyetleri de organize edebilmekteyiz.
Jelatin kapsüllerimizin hammaddesi, yüksek kaliteli sığır kemik jelinin en büyük tedarikçileri olan Dongbao ve Rousselot'tan temin edilmektedir. Jelatin kapsüllerin üretim süreci ve işleyişi GMP standartlarına uygundur.
Yardımcı malzemeler içeren tıbbi jelatin kapaklarla boşaltılan kapsüller, rafine edilmiş ancak gövde iki kapsül kabuğu haline gelmiştir. Esas olarak katı ilaçları tutmak için kullanılır. Ev yapımı toz, sağlık ürünleri, ilaç vb. gibi.
Yardımcı malzemeler içeren tıbbi jelatin kapaklarla boşaltılan kapsüller, rafine edilmiş ancak gövde iki kapsül kabuğu haline gelmiştir. Esas olarak katı ilaçları tutmak için kullanılır. Ev yapımı toz, sağlık ürünleri, ilaç vb.
Malzemeler/jelatin, firmamız sadece büyükbaş hayvan kemik jelatini kullanmaktadır.
Fonksiyon/hızlı çözünme, midede hızla parçalanabilir, içeriğin hızlı salınmasına yardımcı olur.
Boş (Boş) kapsül, ilaç dolumunda en yaygın tercihlerden biri olup, ilaç imalatı sektöründe önemli bir yer edinmiştir.
Her geçen gün daha fazla insan jelatin kapsüllerin faydalarını öğreniyor ve doğal olarak şu soru ortaya çıkıyor: jelatin kapsüller nasıl yapılıyor? Hızlı cevap, bunların zaman içinde test edilmiş ve güvenli yöntemler kullanılarak doğal malzemelerle yapılmış olmasıdır.
Tianlong, Yurtiçi ve Uluslararası İlaç endüstrilerine her türlü dolum makinesine uygun kapsüller sağlamayı taahhüt eden teknik ve profesyonel kadrodan oluşan iyi deneyime sahip bir ekip tarafından yönetilmektedir.
Yardımcı malzemeler içeren tıbbi jelatin kapaklarla boşaltılan kapsüller, rafine edilmiş ancak gövde iki kapsül kabuğu haline gelmiştir. Esas olarak katı ilaçları tutmak için kullanılır. Ev yapımı toz, sağlık ürünleri, ilaç vb.
Kültür, işletmelerin sürdürülebilir kalkınmasının can damarıdır. Tianlong, yüksek uyum ve büyük sadakate sahip bir ekip oluşturmak için her zaman kurum kültürüne önem verir, kurumsal değerleri ve operasyon felsefesini personele aşılar.
Boş Kapsül Nedir?
Boş kapsüller gövde ve kapak olmak üzere iki ayrı parçadan oluşur. Gövde ilk önce aktif maddeler ve yardımcı maddelerden oluşan bir karışımla doldurulur ve ardından manuel veya otomatik bir pres makinesi kullanılarak bir kapakla kapatılır. Bu kapsül kabuklarının yapımında kullanılan hammaddelere veya bileşenlere bağlı olarak boş kapsüller iki türe ayrılabilir: (1) sert jelatin veya (2) hidroksipropil metilselüloz (HPMC) kapsüller. Boş kapsüller, hem jelatin hem de bitkisel kapsüller (HPMC), çeşitli boyutlarda mevcuttur.
Boş Kapsülün Avantajları
Yutma kolaylığı
Sert, boş tabletlerin yutulması kolay olma avantajı vardır. Doğru kapsülün seçilmesi hastanın güvenliği ve etkinliği açısından önemlidir. Yutma güçlüğü çeken hastalar, parlak kaplamaları sayesinde bu kapsülleri almanın ne kadar kolay olduğunu takdir edeceklerdir.
Hoş olmayan tat ve kokuların maskelenmesi
Bir ilacın hoş olmayan tadı veya kokusu, bazı kişilerin onu kullanmasını engelleyebilir. Bu senaryoda boş, sert kapsüller idealdir. İlaç dağıtım sistemi, kesin gereksinimler için mikrokapsülleri önerir. İlaçların kapalı tutulması, bunların olası hoş olmayan yan etkilerini azaltabilir ve daha fazla insana fayda sağlayabilir.
Uzatılmış raf ömrü
Boş sert kapsüllerin artan dayanıklılığı, içeriklerinin çok daha uzun süre saklanmasına olanak tanır. Bunlar jelatin oluşumu nedeniyle kolayca sindirilebilir ve etkili emilim sağlar. Kapsülün içeriği havanın, ışığın ve nemin onlara ulaşmasını engeller. İlaçları uzun süre saklamak istiyorsanız bu önemlidir.
Geniş bir ürün yelpazesi için uygundur
Boş kapsüller çok yönlü ve sert olduğundan insanlar bunları toz, tanecik veya sıvıyla doldurabilir. Diyet takviyeleri, probiyotikler ve bitkisel özler gibi sayısız madde için çok yönlüdürler. İlaç dağıtımındaki uyarlanabilirlikleri, onları geleneksel farmasötik formülasyonların yerine mükemmel bir alternatif haline getiriyor.
Boş Kapsüller - Ana Malzemeler
Jelatin
Jelatin, hayvan derisinde, kemiklerinde, tendonlarında ve bağlarında bulunan kolajenin kısmi asit, alkali veya enzimatik hidrolizinden veya bu farklı jelatin türlerinin bir karışımından türetilen hayvan bazlı bir malzemedir. Jelatin doğada serbestçe bulunmaz ve omurgalıların boynuz veya toynak gibi kollajen olmayan kısımlarından elde edilemez. Jelatinin hiçbir bitkisel kaynağı yoktur ve bitkisel jeller olarak bilinen diğer materyallerle (deniz yosunu özleri gibi) hiçbir kimyasal ilişkisi yoktur. Kolajenden ekstrakte edilen bu madde, önemli miktarda siklik amino asitler, prolin ve hidroksiprolin içerir. Kollajen, moleküller arası çapraz bağlarla bağlanan, iç içe geçmiş üç sarmal polipeptit zincirinden oluşur.
Jelatin, CAS Reg. No. 9000-70-8, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Genel Olarak Güvenli Olarak Tanınmış (GRAS) olarak tanınmaktadır ve Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi'nin 2023 baskısında listelenmiştir.
Jelatin, ilaç ve gıda endüstrilerinde film oluşturucu madde, jelleştirici madde, süspansiyon maddesi, yapıştırıcı ve koyulaştırıcı olarak yaygın uygulamalara sahiptir. Jelatin bazlı boş kapsüller, bariz avantajları nedeniyle farmasötiklerde ve sağlıklı gıda kapsüllerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Jelatin boş kapsüller, yüksek nem emicilikleri nedeniyle saklama sırasında dikkat gerektirir, bu da kapsüllerin kırılgan hale gelmesi riskini doğurur.
Jelatinin yapısal bileşenleri nedeniyle, kapsüllerin uzun süreli depolanması sırasında jelatin, oksidasyonla oluşan veya içerikte bulunan aldehitlerle çapraz bağlanma reaksiyonlarına girebilir, bu da jelatinin çözünmesinde gecikmeye ve formülasyonun daha yavaş salınmasına yol açar.
Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC)
Hidroksipropil metilselüloz, selülozun kısmen metillenmesi ve hidroksipropilleştirilmesiyle yapılan bitki bazlı yarı sentetik bir üründür. Üretimi, pamuk linterinin veya odun hamuru selülozunun kostik soda ile işlenmesini, ardından klorometan ve epiklorohidrin ile sıralı eterifikasyonu ve ardından ürünün rafine edilmesini ve öğütülmesini içerir.
Hidroksipropil metilselüloz, CAS Reg. No. 9004-65-3, FDA tarafından GRAS olarak tanınmaktadır ve Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi'nin 2023 baskısında listelenmiştir.
Hidroksipropil metilselüloz, ilaç ve gıda endüstrilerinde yapıştırıcı, kaplama maddesi, kontrollü salım maddesi, dağıtıcı, emülgatör, film oluşturucu, köpük oluşturucu, granülasyon yardımcısı, salım arttırıcı, solvent, süspansiyon maddesi, sürekli salım maddesi olarak geniş uygulamalara sahiptir. ve koyulaştırıcı. Piyasada hidroksipropil metilselülozdan yapılan boş kapsüller genel olarak bitkisel kapsüller olarak bilinmektedir.
Hidroksipropil metilselüloz boş kapsüller, düşük nem, higroskopik içeriklerle daha iyi uyumluluk ve stabiliteye sahiptir ve jelatin gibi çapraz bağlanma reaksiyonları sergilemez. Ancak ürünlerin görünümünde ve mekanik dayanıklılığında daha fazla iyileştirmeye ihtiyaç vardır.
Hidroksipropil Nişasta
Hidroksipropil nişasta, modifiye nişastanın kimyasal olarak hidroksipropilasyonuyla yapılan bitki bazlı yarı sentetik bir üründür. Hazırlama yöntemi, nişastanın alkali koşullar altında epiklorohidrin ile eterifikasyon reaksiyonlarına tabi tutulmasını, ardından rafine edilmesini ve öğütülmesini içerir.
Hidroksipropil nişasta, CAS Reg. No. 9049-76-7, FDA tarafından GRAS olarak tanınmaktadır.
Hidroksipropil nişastanın farmasötik ve gıda endüstrilerinde bağlayıcı, parçalayıcı, emülgatör, koyulaştırıcı ve viskozite arttırıcı olarak geniş uygulamaları vardır. Şu anda nişasta kapsülleri pazarlanmaktadır.
Hidroksipropil nişasta boş kapsülleri mevcut piyasada nadiren kullanılmaktadır ve bunların güvenliği, işlevselliği ve stabilitesinin daha fazla değerlendirilmesi gerekmektedir.
Kapsül Boyut Tablosu
Formülleriniz için doğru kararları verebilmeniz için hangi bilgileri verdiğini anlamak önemlidir. Aşağıdakiler genellikle bir kapsül boyutu tablosunda yer alan ana bileşenlerdir:
Kapsül Boyutları:Bu durumda olası kapsül boyutları olarak 000 (en büyük) ile 5 (en küçük) arası sağlanır. Bu boyutların her birinin farklı kapasiteleri ve boyutları vardır ve bu nedenle ihtiyacınıza göre uygun olanı seçmek hayati önem taşır.
Ağırlık Kapasitesi:Bu, bir kapsülün kaç miligram (mg) malzeme tutabileceğini ifade eder. Formülasyonun yoğunluğu kapasitesini etkiler; örneğin, 00 boyutundaki kapsüller yaklaşık 735 mg malzeme içerebilir ancak bu, malzemelerin yoğunluklarına göre değişebilir; bunun aksine, boyut 4 yalnızca yaklaşık 120 mg içerir.
Hacim Kapasitesi:Mililitre (ml) cinsinden ölçülen toplam iç hacmi temsil eder. Formüllerinin dökülmeyi önleyen kapsül içerisinde ne kadar yer kaplayacağını anlamak için bunu bilmek gerekir.
Boş Kapsül Ağırlığı:Tabloda ayrıca formülasyon doğruluğu açısından çok önemli olan boş bir kapsülün ağırlığı da gösterilmektedir. Boş bir kapsülün ağırlığı bilinerek, kapasite sınırını aşmadan gerekli dozaja göre ne kadar etken madde kullanılması gerektiği belirlenebilir.
Genel Kapalı Uzunluk:Bu, tamamen monte edildiğinde kapsülün milimetre (mm) cinsinden ölçülen toplam uzunluğudur. Bu ölçüm, kapsülün ambalaja veya üretim sırasında kullanılan ekipmana sığmasını sağlamak açısından önemlidir.
Bireysel Uzunluklar:Tabloda kapsülün hem gövdesinin hem de kapağının uzunlukları ayrıntılı olarak verilmektedir. Gövde, malzemeyi tutan daha uzun kısımdır, kapak ise daha kısadır ve kapsülü kapatmak için kullanılır. Bu ölçümler genellikle hem milimetre hem de inç cinsinden sağlanır.
Dış Çap:Bu ölçüm, hem gövde hem de kapak dahil olmak üzere kapsülün çapını ifade eder. Kapsülün, kabarcıklı paket veya şişe gibi amaçlanan dağıtım sistemine uymasını sağlamak önemlidir.
Tolerans:Grafik aynı zamanda boyutlarda izin verilen farklılığı gösteren tolerans seviyelerini de içerebilir. Toleransın anlaşılması, kalite kontrolün sürdürülmesi ve kapsüllerin kusurlu veya satışa uygun olmadığı düşünülmeden gerekli spesifikasyonları karşılamasını sağlamak için önemlidir.
Kapsül boyutu tablosundaki her bir öğeyi dikkatlice okuyup anlayarak ürününüzün doğruluğunu, tutarlılığını ve kalitesini garanti eden bilinçli kararlar verebilirsiniz.
Hammadde
Kapsül üretim sürecinde yüksek kaliteli hammaddeler kullanmalısınız; usp-nf, jp ve ep dahil olmak üzere en yüksek standartları karşılamak için birkaç örnek.
Renklendirici
Ne tür bir kapsül istediğinize, renkli veya opak karar verebilirsiniz. Renklendiriciler genellikle erime aşamasında haplara renk vermek için kullanılır.
Kapsül üretim süreci
Kapsül üretim sürecinin ilk kısmı ham maddenin eritilmesini içerir. Ayrıca kolay ayırt edilebilmesi için renklendirme de yapılmıştır. Kapsül yapmak için uygun ayrıntılara ve adımlara göz atalım:
- Hammadde eritme ve renklendirme
- Kabul testi şartlarını karşılayan hammadde üretim alanına getirilir.
- Haznede bulunan ham madde otomatik olarak kapta tartılır.
- Artık ağırlıklı malzeme kaptan eritme tankına aktarılacak.
- Son olarak eritme işlemine başlamadan önce eritme tankına arıtılmış su eklenir.
- Eritme işlemi başlatıldıktan sonra karışım, homojen bir jöle oluşturmak üzere karıştırılır.
- Bu adımda renklendirici, renkli kapsüllere eklenebilir.
Kapsül kalıplama ve kesme
- Kapsül üretim odasında kapsül üretim makineleri renkli jöleyi alır.
- Daha sonra pimler jöle karışımına batırılır. Kalıplama pimleri daha sonra kurutma ünitesine kaydırılır.
- Kurutma işlemi sabit sıcaklık ve nemde olacaktır. Kurutma işleminden sonra bunlar bir sonraki bölüme gönderilir.
- Artık kurumuş kapaklar ve gövdeler kalıplama pimlerinden çıkarılır.
- Kapaklar ve gövdeler uygun uzunlukta kesilecek ve ardından önceden kilitlenecektir.
- Daha sonra, tüm kapsüllerin anında görsel incelemesi yapılacaktır. Işık, dönen kapsüllerin üzerine yansıtılır ve kameralarla dijital görüntüler yakalanır. Ayrıca anormal şekilleri tespit etmek için görüntü işleme teknolojisinden yararlanılıyor.
- Son adımda uygun kapsüller kaplara paketlenecektir.
Baskı, inceleme ve paketleme
- Artık ürün tanımlama amaçlı kapsüllerin basımına başlandı.
- Belirlenen tasarım firmanın mürekkebi ve baskı makinesi kullanılarak kapsüllere basılmaktadır.
- Mürekkepsiz yazdırma için alternatif bir seçenek de kullanılabilir. Bu bölümde lazer baskı makinesini kullanabilirsiniz.
Otomatik kapsül inceleme makinesi
Makinenin kullanımı basittir ve personelin öğrenmesi ve kullanması kolaydır. Makine, {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# ve 4# kapsüllerin özelliklerini test edebilir ve daha az dolum, delik, iç talaş, çatlak gibi kusurları tespit edebilir , çentikler, kısa gövdeler, çift şapkalar, içbükey üst kısımlar, ince noktalar, kısa ve uzun şapkalar, kabarcıklar, siyah noktalar/heterokromatik noktalar ve diğerleri.
- Artık kapsüller, kapsül inceleme makinesi kullanılarak incelenecek.
- Kapsüllerin sayımı yapılacak.
- Uyumlu kapsüller bir sonraki kaba aktarılacaktır.
- Paketlenmiş kapsüller, sıcaklık ve nem kontrollü ürün deposunda saklanır.
Bir Kapsülün Çözülmesi Ne Kadar Sürer?
Kapsül parçalanması söz konusu olduğunda aslında ilaç salınımından bahsediyoruz. Kapsülün çözünme süresi kapsülün türüne göre değişiklik gösterebilir. Çözünme hızlarına göre sınıflandırılan üç ana kapsül türü vardır.
Derhal Salınımlı Kapsüller
Anında salınan kapsüllerin yutulması ve midenizde hızla çözünmesi amaçlanmaktadır. Bu kapsüller genellikle 30 ila 60 dakika içinde çözülür. Bu hızlı çözünme süreleri, aktif bileşenlerin yüksek düzeyde biyolojik olarak kullanılabilir olmasını sağlar. Bu, hızlı bir rahatlama veya etki başlangıcı için kapsülün önce karaciğerden geçmeden kan dolaşımına girdiği anlamına gelir.
Gecikmeli Salımlı (Enterik Kaplamalı) Kapsüller
Enterik kaplı kapsüller veya gecikmeli salımlı kapsüller, midenin sert, yüksek asitli ortamına dayanacak şekilde tasarlanmıştır. Burada enterik kapsüller ince bağırsakta daha yüksek pH ile çözünecektir. Bu tasarım hassas bileşenlerin mide asidinde parçalanmasını önlemek için kullanılır. Etki yaratabilecekleri ince bağırsak bölgesine ulaşmalarını sağlar. Enterik kaplı kapsüllerin ince bağırsağa ulaştıktan sonra çözünmesi genellikle 1 veya 2 saat sürer.
Uzatılmış Salımlı (Sürekli Salımlı) Kapsüller
Uzatılmış salımlı kapsüller, dozajı uzun süre salacak şekilde hazırlanır. Bu kapsüller, takviyenizi veya ilacınızı günde 2-3 kez almamanızı sağlar. Sonuç olarak, uzatılmış salımlı kapsüllerin vücutta tamamen çözünmesi ve aktif bileşenin salınması 4 ila 12 saat sürebilir.
Kapsüller Haplardan Daha mı Güçlü?
İlaç, kapsül ve hap olarak kendine özgü özelliklerin yanı sıra spesifikasyonlara da sahiptir. Hapların sert kaplamaları vardır. Ancak kapsüllerin diğer ucu polimerik bir kabuktur. İlaçlar farklı şekillerde alındıkları ve hastalıkları iyileştirmek amacıyla vücutta dolaştıkları için çok iyi anlaşılmalıdır. Kapsül ve hap seçimi, biyoyararlanım, emilim oranı ve genel etkinlik gibi faktörlerden büyük ölçüde etkilenecektir. Bu, doğru seçimlerin öneminin altını çizer. Kapsüller haplardan daha mı güçlü?
Haplar ve kapsüller
Haplar
Oral ilaçlar genellikle alternatif olarak tablet olarak adlandırılan haplar halinde bulunur. Aktif farmasötik bileşenler (apis), çeşitli yardımcı maddelerle kombinasyon halinde genellikle katı ve sıkıştırılmış bir yapı oluşturur - çoğunlukla birincil amaçlar için kaplanır: Yutmayı kolaylaştırmak; ilacın tadını maskeliyor. Çeşitli şekiller ve boyutlar hapları karakterize eder; bunların amaçlanan daha küçük dozlara bölünebilmesi, bunların puan taşıyıp taşımayacağını belirler.
Kapsüller
Bir kabuk, bir ilacı içine alır; bu dış tabaka daha sonra sindirim sistemi içinde parçalanır. Sonuç olarak, bir hap gibi kan dolaşımına emilir ve daha fazla ayrışma meydana gelir.
İki ana tür mevcuttur:Sert kabuklu kapsüller ve yumuşak jel kapsüller. Sert kabuklu kapsül, kapalı bir kabuk oluşturan iki bağlantı parçasından oluşur; kuru veya ıslak ilaç içerir. Genellikle daha büyük ve kısmen şeffaf iç kısım içeren yumuşak jel kapsüller, ilacı sıvı jel formunda kapsüller.
Haplar ve kapsüller arasındaki fark
- Hapların katı ve kompakt formları nedeniyle çözünmeleri genellikle kapsüllere göre daha fazla zaman alır.
- Haplar, kapsüllere kıyasla daha yavaş emilim oranı nedeniyle gecikmiş etki gösterir.
- Kapsüllerin haplarla karşılaştırıldığında daha yüksek maliyetli olma olasılığı daha yüksektir.
- Jel kaplı kapsüllerin yutulması genellikle haplara göre daha kolaydır.
Hangisi daha güçlü - kapsüller veya haplar?
Kapsülün parçalanma hızı genellikle ayrı ayrı haplarınkini aşar. Jelatinimsi polimerik kabuk kapsülleri kolayca parçalanarak ilacın emilmesini kolaylaştırır. Bu hızlı dağılım, haplara kıyasla etkinin daha hızlı başlamasına ve biyoyararlanımın artmasına katkıda bulunabilir. Hap katılaştıkça genellikle daha yavaş ayrışır ve sızma olasılığı artar.
SSS
Popüler Etiketler: boş kapsül, Çin boş kapsül üreticileri, tedarikçiler, fabrika, uygun fiyatlı jelatin kapsül, Nutraceutics için jelatin kapsüller, mercimek özleri için jelatin kapsüller, Bağışıklık sistemi takviyeleri için jelatin kapsüller, temiz jelatin kapsülü, sert jelatin kapsülü
